關於我們

專業領域 分子生物、訊號傳遞、微生物模式建立、蛋白質純化、癌症病理

工作內容 主責醫療器材體外檢測試劑領域的團隊輔導，藉由過往學經歷的經驗與醫療器材法規的了解，協助學研團隊依循醫材法規朝向技術商品化，達產品上市。

負責團隊 精準性檢驗類風濕性關節炎之診斷套組 應用於血栓溶解治療之漩渦聲場技術 開發分析敗血症致病菌藥敏性的臨床檢測儀

專業領域 生醫材料與生物高分子工程、生醫薄膜研發、醫療器材表面改質技術、醫材法規與產品上市申請，並取得醫療器材法規諮詢儲備種子人員資格及Creo Parametric/AutoCAD證照。

工作內容 主責醫療器材生醫材料領域的團隊輔導，藉由過往學經歷的經驗與醫療器材法規的了解，協助學研團隊依循醫材法規朝向技術商品化，達產品上市

負責團隊 創新型即時無線腹內高壓偵測穿戴式醫材 植入式生物降解性腸套管於二型糖尿病患之體重及血糖控制 大範圍下顎骨缺損病患特製化植入物 胃腸道止血粉末及其輸送器材系統 積層製造3D生物陶瓷顱骨鑽孔蓋骨移植替代物 以負壓導引之智能監控骨水泥灌注系統 旋轉肌袖手術之生物敷料及固定薄片系統 新吸附型膀胱灌洗劑 微創椎間盤纖維環修復系統

專業領域 分子生物學、口腔免疫學、小鼠動物模式建立、基因選殖。

工作內容 主責醫療器材體外檢測試劑領域的團隊輔導，藉由過往學經歷的經驗與醫療器材法規的了解，協助學研團隊依循醫材法規朝向技術商品化，達產品上市。

負責團隊 精準血液乳癌檢測服務開發

專業領域 數位電路、醫療電子、醫療器材法規評估，醫療器材市場評估。

工作內容 主責醫療器材醫電領域的團隊輔導，藉由過往學經歷的經驗與醫療器材法規的了解，協助學研團隊依循醫材法規朝向技術商品化，達產品上市。

負責團隊 移動式多通道心電圖檢測系統於疑似冠心病或急性冠心症病人之應用 新世代超音波減脂系統 穿顱超音波刺激系統應用於阿茲海默症治療 被動式全光學眼壓傳感器 針內超音波區域麻醉定位導引系統 經顱電刺激系統

專業領域 訊號處理與應用、機電整合與測試、醫療器材開發與設計管制、GMP與醫療器材法規輔導

工作內容 串接法人資源，協助案源整備，進行測試、驗證規劃及雛型品試服務，達成產品臨床測試前與產品上市驗證前之準備。

專業領域 醫療電子電路設計、醫療軟體設計、微創手術或醫療機械結構設計、醫療產品系統開發、醫療器材安規設計導入、ISO 13485 或GMP 品質管理建置、醫療器材法規路徑與認證規劃、專利地圖分析、各國產品認證查驗登記、政府專案計畫申請與新創輔導

工作內容 串接法人資源，協助案源整備，進行測試、驗證規劃及雛型品試服務，達成產品臨床測試前與產品上市驗證前之準備。
ISO 13485 或GMP 品質管理建置(ISO 13485 主導稽核員、 ISO 9001主導稽核員IRCA證書)
專利地圖分析

專業領域 蛋白質試劑研發、單多株抗體製備開發、臨床試驗、動物模式、細胞模式實驗設計、建立腫瘤病理相關、實驗規劃執行、計劃管理

工作內容 串接法人資源，協助案源整備，進行測試、驗證規劃及雛型品試服務，達成產品臨床測試前與產品上市驗證前之準備。

專業領域 IVD 試劑開發、醫療器材產品法規、品質系統(GMP, ISO 13485)、臨床試驗、傳染病檢測、Liquid Biopsy 基因檢測、癌症訊息傳遞研究、胚胎發育學

工作內容 協助與加速新創醫材廠商的產品開發, 包括募資、法規、臨床試驗、品質系統、市場與競爭者分析、專利申請、國際鏈結等。

負責團隊 炳碩生醫股份有限公司 芙姵爾生醫股份有限公司 翔安生醫科技股份有限公司 潔霺生醫科技股份有限公司 愛因斯坦人工智慧股份有限公司 華晶集團/榮晶生物科技股份有限公司 開源智造股份有限公司