醫療器材雛型品申請範圍及方法

(一)、   目標與範圍

為強化服務學研團隊及新創公司進行醫材雛型品製作，結合國內具備醫材雛型品服務能量之法人，生醫商品化中心醫材團隊在國科會的支持下建置醫療器材雛型品服務單一窗口，服務國內學研醫新創團隊及新創公司不同階段之雛型品製作需求，協助媒合案源至各雛型品試製服務法人單位(*)，及協助銜接至下一階段商品化流程 (如：申請政府其他大型計畫、進入臨床實驗、技轉等)，並對未能達成與法人等專業單位媒合之學研醫團隊及新創公司之案源，協助轉介至國科會、經濟部等相關輔導計畫窗口(依其審查機制處理)。對自費尋求雛型品製作服務的學研醫團隊及新創公司之案源，將依其需求協助媒合法人或製造廠商，以加速新創商品化推動。

*          雛型品服務單位：財團法人工業技術研究院、財團法人金屬工業研究發展中心、財團法人塑膠工業技術發展中心、財團法人國家實驗研究院與生醫商品化中心醫材團隊

(二)、   服務對象及方式

1.         概念驗證前後階段之雛型品服務案源

a.         申請經費補助案源

n   服務對象：

-        可申請國科會經費補助之學研醫單位團隊

-        依中華民國公司法設立之新創公司(5年內)，且無重大不良信用紀錄

n   申請條件：概念驗證前後階段之雛型品，符合精準健康範疇之醫材

n   媒合方式：提案單位可指定合作之法人，或由醫療器材雛型品服務單一窗口協

                    助媒合法人服務

n   審查會議：提案案源需經專家審查會議，擇優遴選案源挹注資源進行雛型品製

                    作並納入列管，每案補助經費由專家審查會議核定

n   提案時間：即日起至經費用罄為止(截止時間請見網頁公告)

b.         自費案源：

n   由醫療器材雛型品服務單一窗口協助媒合法人或製造廠商

2.         其他階段(如確效、驗證、臨床試驗、試量產等)之雛型品案源服務案源

n  其他階段之雛型品服務案源將由醫療器材雛型品服務單一窗口協助媒合法人或製造廠商，所需費用需由提案單位支付案源承接單位

(三)、   申請方式

詳細內容請參考醫療器材雛型品服務單一窗口網址(www.bmcc-medtech.org)，或洽生醫商品化中心醫材團隊黃伃岑小姐，電話：03-6588760分機2041，Email：gisele316@biip-mdcc.org

 

雛型品試製服務流程