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協助學研團隊鏈結國內產業界、學術界及法人機構
炳碩生醫股份有限公司
執行年份 2018年
執行期間: 至
新創介紹
掌握醫療前瞻趨勢,專注開發脊椎手術機器人輔助系統,有效解決脊椎微創手術的關鍵臨床需求,打造精準、安全、低輻射之脊椎手術環境。
輔導內容
促成策略投資法人入股, 國發天使基金計畫資金, 經濟部A+計畫,媒合創投
鏈結美國J&J總部; 鏈結國外臨床醫院
輔導法規專家諮詢及FDA pre-submission
輔導進駐竹北生醫園區
進行產品測試驗證
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專案負責人員
專案經理
謝佾娥 Leah Shieh PhD, PMP
專業領域:IVD 試劑開發、醫療器材產品法規、品質系統(GMP, ISO 13485)、臨床試驗、傳染病檢測、Liquid Biopsy 基因檢測、癌症訊息傳遞研究、胚胎發育學
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與我聯絡
yier@biip-mdcc.org
886-3-658-8760#2042
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IVD 試劑開發、醫療器材產品法規、品質系統(GMP, ISO 13485)、臨床試驗、傳染病檢測、Liquid Biopsy 基因檢測、癌症訊息傳遞研究、胚胎發育學
工作內容
協助與加速新創醫材廠商的產品開發, 包括募資、法規、臨床試驗、品質系統、市場與競爭者分析、專利申請、國際鏈結等。
負責團隊
炳碩生醫股份有限公司
芙姵爾生醫股份有限公司
翔安生醫科技股份有限公司
潔霺生醫科技股份有限公司
愛因斯坦人工智慧股份有限公司
華晶集團/榮晶生物科技股份有限公司
開源智造股份有限公司
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