輔導團隊

協助學研團隊鏈結國內產業界、學術界及法人機構

炳碩生醫股份有限公司

執行年份 2018年 執行期間: 至

新創介紹

掌握醫療前瞻趨勢,專注開發脊椎手術機器人輔助系統,有效解決脊椎微創手術的關鍵臨床需求,打造精準、安全、低輻射之脊椎手術環境。

輔導內容

  • 210407-132320.png (13 KB)
  • 促成策略投資法人入股, 國發天使基金計畫資金, 經濟部A+計畫,媒合創投
  • 鏈結美國J&J總部; 鏈結國外臨床醫院
  • 輔導法規專家諮詢及FDA pre-submission
  • 輔導進駐竹北生醫園區
  • 進行產品測試驗證

專案負責人員

專案經理謝佾娥 Leah Shieh PhD, PMP 專業領域:IVD 試劑開發、醫療器材產品法規、品質系統(GMP, ISO 13485)、臨床試驗、傳染病檢測、Liquid Biopsy 基因檢測、癌症訊息傳遞研究、胚胎發育學
專案經理 謝佾娥Leah Shieh PhD, PMP
專業領域 IVD 試劑開發、醫療器材產品法規、品質系統(GMP, ISO 13485)、臨床試驗、傳染病檢測、Liquid Biopsy 基因檢測、癌症訊息傳遞研究、胚胎發育學
工作內容 協助與加速新創醫材廠商的產品開發, 包括募資、法規、臨床試驗、品質系統、市場與競爭者分析、專利申請、國際鏈結等。