輔導團隊
協助學研團隊鏈結國內產業界、學術界及法人機構神經元科技股份有限公司
執行年份 2020年
執行期間： 至
新創介紹
Neurobit 致力提供兼具效率、實用且易用的穿戴式醫療智慧裝置及軟體服務。團隊利用臨床神經理學檢查原理，結合電腦視覺與AI分析，協助找出具有中風或腦部神經相關疾病的病患。目前團隊持續蒐集真實世界數據，建立影像資料庫，並持續與國內外醫院合作進行產品優化，以滿足市場所需的解決方案。
輔導內容
協助諮詢法規分類分級與上市路徑及指導FDA Pre-Submission申請作業 - 媒合公司雛形品計劃/CES 2020
- 輔導市場訓練／合作開發診斷硬體
更多專業夥伴
ypyeh@biip-mdcc.org
886-3-658-8760#2033
專案經理
葉亞平Mary Y Yeh PhD
專業領域
Biomarkers 開發、IVD 試劑開發、流行病學、醫療器材產品法規、品質系統(GMP, ISO 13485)、營養化學、 Clinical epidemiology
工作內容
協助新創醫材產品開發, 包括國際鏈結、專利申請、募資、法規、臨床試驗、品質系統、市場與競爭者分析等。
