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旋轉肌袖手術之生物敷料及固定薄片系統

台中慈濟醫院林佳緯
執行年份 2018年 執行期間:2018-12-01 至

團隊介紹

  • 目前旋轉肌袖縫補手術以雙排縫合錨釘為主流,每次手術需 4 支縫合錨釘共4,000美金,且手術相對複雜、時間約需2小時,手術效率低又昂貴
  • 提供更高效而經濟的旋轉肌袖縫補手術
  • 縮短手術時間並提升生物力學強度,使手術有更好的縫補固定效果,大幅降低肌腱於術後再次斷裂(re-tear)之風險

發展歷程

執行育苗計畫期間完成生物力學測試、ISO 10993細胞毒性、皮內刺激性、皮膚敏感性、急性系統毒性、熱源等生物相容性測試、功能性測試,目前正進行動物實驗與FDA pre-submission文件整備。

大事記

2018
  • 取得育苗計畫
2017
  • 成立谷盺生物科技股份有限公司
2016
  • 取得SPARK計畫
  • 取得STB計畫

專案負責人員

專案經理吳佳儒 Jiaru Wu 專業領域:生醫材料與生物高分子工程、生醫薄膜研發、醫療器材表面改質技術、醫材法規與產品上市申請,並取得醫療器材法規諮詢儲備種子人員資格及Creo Parametric/AutoCAD證照。
專案經理 吳佳儒Jiaru Wu
專業領域 生醫材料與生物高分子工程、生醫薄膜研發、醫療器材表面改質技術、醫材法規與產品上市申請,並取得醫療器材法規諮詢儲備種子人員資格及Creo Parametric/AutoCAD證照。
工作內容 主責醫療器材生醫材料領域的團隊輔導,藉由過往學經歷的經驗與醫療器材法規的了解,協助學研團隊依循醫材法規朝向技術商品化,達產品上市